پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی
پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی
لینک دانلود و خرید پایین توضیحات
دسته بندی : پاورپوینت
نوع فایل : powerpoint (..ppt) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )
تعداد اسلاید : ۴۳ اسلاید
قسمتی از متن powerpoint (..ppt) :
طبقه بندی وسایل پزشکی
بسم الله الرَّحمن الرَّحیم
آیین نامه تجهیزات پزشکی
ماده۱۰)
کلیه افراد حقیقی و حقوقی موظفند با رعایت ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی و اطلاع از سطح خطر وسائل مربوطه طبق ضوابط ابلاغی نسبت به فعالیت در عرصه تولید ، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی اقدام نمایند.
هدف از طبقه بندی وسایل پزشکی
فراهم آوردن کنترلهای نظارتی
اطمینان ارائه کنندگان وسایل پزشکی از تطابق عملکرد خود با قوانین و ضوابط نظارتی
جهت تأمین سلامتی و ایمنی بیمار ، کاربر و دیگر افراد
و حصول اطمینان از اجرای روشهای مشخص شده
در طول طراحی ، ساخت و فروش توسط سازنده
متناسب با سطح خطر وسایل پزشکی
تدوین ضوابط طبقه بندی بر اساس پیشنهادات سازمان هماهنگ سازی جهانی( GHTF )
یک گروه داوطلب بین المللی از ناظران قوانین و اتحادیه های تجاری تجهیزات پزشکی از اروپا، آمریکا، کانادا، ژاپن و استرالیا
هدف اصلی تشکیل سازمان GHTF :
جمع آوری تجربیات قانونگذاران و صنعتگران
بحث وتبادل نظر در رابطه با قوانین وسایل پزشکی
هماهنگ سازی مابین ناظران و قوانین در این حیطه
دامنه کاربرد:
تمام وسایل پزشکی طبق تعریف ماده ۳ آیین نامه
به استثناء وسایل مورد استفاده برای آزمایشگاه های تشخیص طبی
